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在制藥設備制造商與使用方中，人們在熱衷于防腐蝕方面選材的同時，卻忽視了一項很重要的原則，那便是控制不溶性微粒方面的選材�？v觀制藥設備產品可知，有部分零件將以高速運行狀態(tài)與藥物直接接觸從而產生磨損，磨損產生的少量金屬微粒將參入藥物中。
我國原料藥和藥用中間體(以下統(tǒng)稱原料藥)以其低廉的價格在 市場占有重要地位，我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機遇，同時也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的，近兩年來各原料藥進口國對我國制藥企業(yè)的生產過程和社會責任提出了更高的要求，因此各種認證迅速在制藥行業(yè)展開，同時我國的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證工作也在加快進程。這些認證的重點對原料藥來說都集中在精、干、包崗位，干燥機的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產過程的合理、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌(SterilizinginPlace，SIP)的要求。目前，我國原料藥干燥機類型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉干燥機、三合一、氣流干燥機、噴霧干燥機、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。下面分別就其各自特點和適用條件進行簡要論述。
1 真空干燥箱
真空干燥箱為較古老的干燥裝置，箱內被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質，將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上，關閉箱門，箱內用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質的循環(huán)流動中將藥品加熱到指定溫度，水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設備易于控制，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒，干燥過程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀80年代原料藥行業(yè)多用此設備為主要干燥機，但由于不易對料盤進行在線清洗和在線滅菌，干燥速度慢，工人勞動強度大，而且為實現藥品均一性，干燥后還要經混粉裝置混合，現原料藥大生產上已很少應用，多用于中、小試生產或包材熱處理。
2 真空回轉干燥機
真空回轉干燥機源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥機。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥機中邊干燥邊轉動，對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設備在上世紀80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)，在我公司青霉素生產上試用成功， 并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣，目前國內制造廠家很多。后來又出現了單軸回轉干燥機多維旋轉干燥機、傾斜式回轉干燥機等類似產品。此設備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。由于此設備操作簡單間歇生產易于調節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的優(yōu)選干燥機，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。設備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題，為保證設備運轉平穩(wěn)，同心度要求軸端跳動量小于0.01mm，空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?BR> 3 氣流干燥裝置
氣流干燥適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在氣流干燥中，由于物料在干燥機內停留時間短，使干燥成品的品質得到較佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合，在干燥的同時在風力吸引下進入干燥管進一步均勻干燥。風力無法吸引的濕重顆粒在干燥機內繼續(xù)被撞擊、破碎、干燥，直到能被風吸起進入干燥管，干燥管末端為旋風分離器。此設備在制藥行業(yè)主要用于土霉素和部分保健品的生產。
4 噴霧干燥機
噴霧干燥機設備干燥過程類似于氣流干燥�？諝獬鯙V后由加熱器加熱，產生的熱空氣經若干級過濾(按藥品等級選用)，然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入干燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時間內物料得到干燥。此設備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥，我公司從20世紀50年代到現在一直采用此種設備生產鏈霉素，現在原料藥行業(yè)像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設備。
5 沸騰床
此設備藥品從床身上部加入，熱風從底部吹入，并穿過多孔分布板與一定料層厚度的物料接觸，物料呈流化、沸騰狀態(tài)，在氣流中上下翻動、互相混合與碰撞，氣固之間接觸面積大，進行劇烈的傳熱傳質，較大地提高了干燥速度和干燥效率，是一種理想的干燥設備。對一些較濕的物料可一次干燥達到要求的水分指標。流化沸騰狀態(tài)熱效率高。停留時間可以調節(jié)，易于得到低水分的成品。大小顆粒在床面上可得到分級，粗�？蓮拇采砼懦觯毞塾杉瘔m器排出。有的物料，布袋除塵可做在主機內(內置式)，節(jié)約占地面積，結構簡單，投資少。此設備適合于粉、顆粒和絲、條狀物料干燥，設備全密閉，可以進行在線清洗和滅菌，在制藥行業(yè)中抗生素和半合抗生產上應用很廣。
6流化床
此設備有流化床和振動流化床，藥品干燥受流動性影響大多選用振動流化床。干燥機由振動電機產生激振力使機器振動，物料在給定方向的激振力作用下跳躍前進，同時床底輸入熱風使物料處于流化狀態(tài)，物料顆粒與熱風充分接觸，進行劇烈的傳熱傳質過程，此時熱效率較高。上腔處于微負壓狀態(tài)，濕空氣由引風機引出，干料由排料口排出，從而達到理想的干燥效果。此設備流化均勻，無死角，溫度分布均勻，熱效率高。適用于顆粒、粉、條、絲梗狀物料干燥，像淀粉、葡萄糖及很多大批量生產的藥用中間體均可選用。
7 冷凍干燥機
真空冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。按擱板面積可分為小型實驗凍干機、中型生產凍干機、大型工業(yè)生產凍干機。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備干燥原料藥時，為保證產品的均一性，較好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。
近20年來隨著改革開放的進程，制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，同時藥機行業(yè)也呈現百花齊放的大好局面，筆者由于工作原因有幸對以上幾種干燥裝置有過應用經歷，由于見識所限還有很多好的干燥機未介紹到，如盤式干燥機、噴動床干燥機、閃蒸干燥機、微波系列干燥機等。干燥機選用時要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態(tài)而定，尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證。我國制藥干燥設備在江蘇一帶發(fā)展很快，專業(yè)干燥設備廠非常多，其產品既有通用性，也各有特點，這就為用于原料藥干燥的進口設備國產化和選擇符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)的理想干燥機提供了條件。
類似于灌裝容積式泵中的金屬泵也會產生此類問題，有的廠商走了一條自相矛盾的路，其選材一定是316L，而考慮到硬度不匹配，便會采用表面滲碳來提高硬度。殊不知，碳一多則此鋼材從原奧氏體晶格轉變成其它晶格，也失去了其為防腐而選奧氏體鋼種的初衷。
1、由物料性質定施力方式再求粉碎設備型式
在選擇粉碎設備前，先應明確粉碎施力的方式，人們可根據顆粒的物料性質、粒度及粉碎產品的要求，采取相應施力方式[1]，再求粉碎設備型式。
(1)粒度較大或中等的堅硬物料采用壓碎、沖擊，粉碎工具上帶有形狀不同的齒牙；
(2)粒度較小堅硬物料采用壓碎、沖擊、碾磨，粉碎工具的表面無齒牙，是光滑的；
(3)粉狀或泥狀的物料采用研磨、沖擊、壓碎；
(4)磨蝕性弱的物料采用沖擊、打擊、研磨，粉碎工具上帶有銳利的齒牙；
(5)磨蝕性強的物料采用采用壓碎為主，粉碎工具的表面是光滑的；
(6)韌性材料采用剪切或快速打擊；
(7)多成分的物料采用沖擊作用下的選擇粉碎，也可將多種力場組合使用。
件。 熱風循環(huán)烘箱是利用蒸汽或電為熱源,用軸流風機對熱交換器以對流的方式加熱空氣。熱空氣層流經烘盤與物料進行熱量傳遞。新鮮空氣從進風口進入烘箱進行補充,再從排濕口排出,不斷的補充新鮮空氣與不斷的排出濕熱空氣,這樣來保持烘箱內適當的相對濕度。烘箱****的特點是大部分熱風在箱內進行循環(huán),從而增加了傳熱,節(jié)約了能 該機器結構改進后，下面的設置下上它的底部的后方，上面和前面引導冷空氣通過爐體結構包括改進的手段有以下的情況。 1、一段間隔的底部，打開頂部的說下烘箱，至少在一個后有一個入口和至少一個前一個出口，空氣移動裝置被設置成流爐，藥用GMP烘箱的冷卻空氣首先在與底鋼材在現在社會中應用廣泛，在機械制作方面大部分都是使用鋼材的，然而在我國發(fā)展中社會，對鋼材的利用數量相當的大，但是我們生產的設備的特殊性就決定了使用鋼材的特殊的性質，要求我對鋼材的了解，才能使好鋼用在刀刃上，那我們就從制藥行業(yè)說起吧
雖然中國制藥設備產品經多年的發(fā)展，其應用也已經相當成熟， 飼料粉碎機檢修技術和安全性、主要性能要求
飼料粉碎機檢修技術：
一、篩網的修理和更換。篩網是由薄鋼板或鐵皮沖孔制成。當篩網出現磨損或被異物擊穿時，若損壞面積不大，可用鉚補或錫焊的方法修復；若大面積損壞，應更換新篩。安裝篩網時，應使篩孔帶毛刺的 這種烘箱是安全的，其工作很平穩(wěn)，屬于均勻操作，可以依據實際情況進行調節(jié)溫度，方便，不過在實際的操作中總會出現不加熱的情況，這嚴重影響到正常的工作，需要進行排查和解決。 藥用GMP烘箱不加熱： 1、調查旗幟燈號燈，假定紅燈不亮，且經半
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