一步法制粒機自從70年開始引進(jìn)中國的,而且在藥廠使用將近30年左右,到90年代初開始大量生產(chǎn),此設(shè)備一般被用到新建的《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的廠房中去。目前的干燥設(shè)備種類很多,給藥廠選擇干燥方式創(chuàng)造了極大的空間,但恰恰因為可選空間大,藥廠在選擇干燥設(shè)備時又容易限于無所適從的境地,而一步制粒機恰恰彌補了這一點。 一步制粒機的基本任務(wù)是混合、制粒和干燥。混合的目的,是將藥品的多種成份均勻地混合在一起,以滿足含量均勻性的要求。制粒是將混合后的藥粉制成均勻細(xì)小的球狀顆粒,使其具有良好的流動性,以滿足高速壓片對顆粒真球度及均勻性的嚴(yán)格要求。一步制粒機是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成,也是平時所說的制備顆粒要有三個步驟,在密閉容器中一次完成,叫一步法制粒。一步法制粒機是三合一機器,它把三種工藝參數(shù)集為一體,所以一開始操作此機器是有難度的。尤其是小廠技術(shù)力量比較薄弱,更是難以操作。一步法制粒機也是這樣,只要在原來的制粒基礎(chǔ)上,改變處方,從小樣開始實驗。工藝參數(shù)據(jù)成熟了,再開始放中樣,直到車間大批量生產(chǎn)。
一步制粒機的特點: 1、一步制粒機采用特殊導(dǎo)電纖維的過濾器,有效的去除靜電,防止了粉末和溶劑引起的靜電火花放電而引起的爆炸。 2、一步制粒機設(shè)備自控,操作方便。并可根據(jù)用戶需要采用模糊技術(shù)控制。 3、粉末制粒后,改善了流動性,減少了粉塵的飛揚。同時獲得了溶解性能良好的產(chǎn)品。 4、由于混合、制粒、干燥過程一次完成,提高了效率。 5、一步制粒機采用氣缸頂升裝置,方便進(jìn)出料。 6、產(chǎn)品的粒度能進(jìn)行自由的調(diào)節(jié)。 7、一步制粒機采用超級噴射式除塵機構(gòu),便于清洗和消除污染。 8、去除輸液泵及噴槍后可用作沸騰干燥器。 9、一步制粒機無死角,卸料快速、安全、清洗方便符合GMP要求。 一步制粒機的制粒原則: 很多制粒設(shè)備一步制粒機都兼有干燥的功能,所以制粒設(shè)備也多以干燥設(shè)備廠制造。為用戶選型的方便,在此書中對制粒設(shè)備也有一些簡單介紹。流化床技術(shù)在制藥界廣泛運用于粉粒干燥、造粒、冷卻。無論是基礎(chǔ)理論,還是工程運用,均已為人們熟知。高質(zhì)量的顆粒直徑應(yīng)在20~80目之間呈正態(tài)分布,并含有一定量的細(xì)粉。一步制粒機是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、一步制粒機一次完成,也是平時所說的制備顆粒要有三個步驟,在密閉容器中一次完成,叫一步法制粒。已將流化床技術(shù)作為粉粒包衣、制丸,并開發(fā)了氣動旋轉(zhuǎn)流化床,噴動連續(xù)作業(yè)流化床等先進(jìn)技術(shù)。目前國內(nèi)已開發(fā)底噴流化床制粒包衣及側(cè)噴離心流化床制丸包衣,至今已在多家制藥廠得到運用。在中、西藥片劑生產(chǎn)中,混合與制粒是壓片前的重要工序,顆粒的質(zhì)量是決定藥片質(zhì)量的關(guān)鍵。
一步制粒機的優(yōu)點多于其它制粒方法。如壓片成型、片重差異性、質(zhì)量均勻性等都優(yōu)于其它制粒方法。一步制粒省時、省工、省力、減輕勞動強度,完全可以避免環(huán)境與藥物的交叉污染。在一步制粒室中操作,絕對看不到粉塵飛揚,既能做到文明生產(chǎn)又符合《GMP》規(guī)范要求,而且還給企業(yè)帶來經(jīng)濟效益。一步法制粒機是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流化狀態(tài)(負(fù)壓)。物料輔料在容器內(nèi)作無規(guī)則復(fù)雜的上下飄動,并在飄動中混合達(dá)到均勻狀態(tài)。然后噴入粘合劑使粉狀物料濕潤凝集,再經(jīng)熱空氣干燥,形成多孔狀顆粒。它是將傳統(tǒng)制粒中的混合,攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想?yún)?shù)中完成作業(yè),故稱一步法制粒。一步制粒形成的顆粒比其他方法做出來的顆粒要好,優(yōu)點多。主要是顆粒比較松,呈多孔狀,且粒度分布均勻,一般在40~80目左右。 介紹到這里,相信大家都了解了,一步制粒機不僅制粒效果與效率好,而且應(yīng)用范圍相對來說也是比較廣泛的,因此在制粒設(shè)備中,一步制粒機有著極高的地位。下面來展示兩張一步制粒機實體圖:
流化床技術(shù)是一種能夠進(jìn)一步干燥、冷卻和/或分離粉末顆粒的節(jié)能工藝。 通常,當(dāng)用于噴霧干燥系統(tǒng)時,粉末在重力作用下從噴霧干燥室落入振動流化床。熱風(fēng)和冷空氣被引入空氣室中,用于溫和的干燥、冷卻和/或分離粉末顆粒! ≌駝恿骰膊捎梦覀兊男滦投ㄏ蚩諝夥稚⑵骱Y,可為粉末顆粒提供優(yōu)異的產(chǎn)品流化。專門設(shè)計的空CT-C系列熱風(fēng)循環(huán)烘箱(兩門四車熱風(fēng)循環(huán)烘箱,兩門四車烘箱)產(chǎn)品簡介: CT-C型系列熱風(fēng)循環(huán)烘箱配用低噪音耐高溫軸流風(fēng)機和自動控溫系統(tǒng),整個循環(huán)系統(tǒng)全封閉,使烘箱的熱效率從傳統(tǒng)的烘房3-7%提高到目前的35-45%,^高熱效率可達(dá)50%。CT-C型熱風(fēng)循環(huán)烘箱的設(shè)計成功,使我國的熱風(fēng)循環(huán)烘箱我們購買閃蒸干燥機時常常看到1000閃蒸干燥機字樣,那么1000在閃蒸干燥機中的具體含義是什么呢?實則其1000的字樣是代表著蒸發(fā)水量的意義。1000是閃蒸干燥機中蒸發(fā)水量較高的一種機型,所以很多廠家定機型都直接把蒸發(fā)水量作為機型,以吸引顧客。 1000閃蒸干燥機這種機型,適用物料多,分散的風(fēng)振動流化床干燥機主要特點: 1,振動流化床干燥機的對象是加熱均勻,熱交換充分干燥強度高,節(jié)能比傳統(tǒng)烘干機30%-50%; 2,使用振動源振動流化床干燥機是振動電機,運行平穩(wěn),維修方便,噪音低,壽命長; 3,振動流化床干燥機流化床均勻,無死空隙和破損現(xiàn)象,可以獲得均勻的干燥,冷卻,加大家都知道熱風(fēng)循環(huán)烘箱在工業(yè)設(shè)計制造中的應(yīng)用越來越多,那么對于一臺熱風(fēng)循環(huán)烘箱,我們應(yīng)該如何鑒別其好壞呢? 我們總結(jié)下來,首先要看熱風(fēng)循環(huán)烘箱的箱體結(jié)構(gòu)。優(yōu)質(zhì)熱風(fēng)循環(huán)烘箱的箱體均是采用不銹鋼作為主要材質(zhì),常見的有SUS304、316L等,這樣的材質(zhì)讓熱風(fēng)循環(huán)烘箱外觀顯得線條流暢,
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