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制粒機的作用簡介以及一步制粒機的清洗驗證方法
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制粒機是繼搖擺顆粒機制粒機之后一種新型的制粒設(shè)備。它是一種用旋轉(zhuǎn)滾筒的搖擺作用，通過鐵絲篩子可以將潮濕的粉末原料研成顆粒，也可廣泛的用作粉碎已成了塊子而成為現(xiàn)成的顆粒之用，在化學(xué)藥品方面用作濕合的粉末研成顆粒，烘干后供壓制片劑，又可以粉碎在儲藏期間而凝結(jié)成塊的或在化學(xué)加工過程中所結(jié)塊的塊子，在食品工業(yè)上用作處理糖果及糖混合物和麥芽牛乳等品，在其他工業(yè)上如陶瓷、塑料等混合料成為成型顆粒，它不適用于半固體、流體、漿狀或磨損之用。制粒機制�？�、效果好，設(shè)計特殊孔的濾網(wǎng)，仔細篩濾，其摩擦濾網(wǎng)桿能扎碎篩濾堅固粒子，在制藥、化工、食品工業(yè)廣泛應(yīng)用。
制粒機的種類與很多，應(yīng)用到的行業(yè)也是很多的，這里想著重為大家介紹一下一步制粒機。前面的文章給大家也有簡單的介紹過一步制粒機，例如它的分類，性能等等。今天為大家介紹下一步制粒機的保養(yǎng)、清潔問題。大家都知道，人每天都要洗刷干凈才會覺得精神，機械也是一樣的。那么為了是一步制粒機也精神抖擻的工作我們需要怎么做呢？
一步制粒機用于固體制劑物料的制粒，制訂的清潔SOP能夠避免污染，在設(shè)備按清潔SOP清洗后對清洗部位采用棉簽擦拭，進行微生物檢驗，并對結(jié)果進行綜合評價。
確認當設(shè)備按已制訂的清潔SOP進行清洗后，可將設(shè)備上殘留污染物的量清除到規(guī)定的限度標準要求。
在一步制粒機設(shè)備按清潔SOP清洗后，用棉簽對較難清洗部位進行擦試取樣檢驗，將檢驗結(jié)果與可接受限度比較，若低于限度，則可證實清潔SOP的有效性。在生產(chǎn)過程中，我們以≤100CFU/10cm2作為考核指標，確定較終殘留量限度。
檢查一步制粒機的內(nèi)壁，這個是在清理一步制粒機的過程中重要的一個部位。
按清潔SOP操作結(jié)束后，用經(jīng)高壓濕熱滅菌的棉簽對一步制粒機關(guān)鍵部位進行擦拭取樣，進行化學(xué)檢驗（化學(xué)檢驗棉簽不用高壓濕熱滅菌）和微生物檢驗，可接受標準（25cm2為取樣面積），微生物檢驗可接受標準：棉簽取樣：≤100CFU/10cm2 。
微生物檢驗由QC衛(wèi)檢人員在化學(xué)取樣前進行。在清洗一步制粒機結(jié)束后，用滅菌棉簽蘸取少量滅菌生理鹽水，在關(guān)鍵部位按10cm2/棉簽進行擦拭取樣后，放入滅菌后的100ml生理鹽水中，振搖洗滌制成供試液。
以一步制粒機的制粒概念和和它的清潔驗證過程和方法，從相應(yīng)工藝和GMP角度出發(fā)，敘述了一步制粒機的清洗過程和各種驗證注意事項，從而把我國的人員操作水平提高到更高的層次。 小型真空藥品干燥機與藥品干燥展望
針對目前小型藥品精制干燥存在設(shè)備結(jié)構(gòu)性污染，料盤式干燥操作落后，產(chǎn)品收率低，特別是劇毒藥品對環(huán)境和操作人員的危害，介紹一種結(jié)構(gòu)簡化易操作的小型真空藥品干燥機
1概述
干燥設(shè)備的發(fā)展是比較迅速的，在我們?nèi)粘Ｉ钌a(chǎn)中干燥機的使用率是非常高的，所以推動了干燥機的發(fā)展，特變是近幾年我國的真空干燥機的發(fā)展有著明顯的進步與提高，為人們的干燥事業(yè)作出了重大貢獻，當然貢獻會有，但是人們對于干燥技術(shù)的要求越來越高，所以
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