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雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在原料藥中的應(yīng)用及常見(jiàn)問(wèn)題
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一般來(lái)說(shuō)，在原料藥生產(chǎn)中，結(jié)晶后物料大多需經(jīng)分離、干燥與混合，此工藝過(guò)程是原料藥生產(chǎn)較常用的。固相物質(zhì)首先以過(guò)濾方式從懸浮液中分離出來(lái)，下一道工藝將繼續(xù)以真空或加熱干燥的形式進(jìn)行精制，而用于這一過(guò)程生產(chǎn)的經(jīng)典設(shè)備則是雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)，其集混合、真空干燥于一體，并以簡(jiǎn)潔、方便和雙效特點(diǎn)被人們作為經(jīng)典設(shè)備來(lái)應(yīng)用，就其實(shí)用性和經(jīng)濟(jì)性來(lái)講，是其它設(shè)備難以替代的。為此，筆者對(duì)雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)、原理與特點(diǎn)作一回顧，并就其在原料藥中應(yīng)用及常見(jiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了簡(jiǎn)單的論述。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)原理與工藝流程
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)結(jié)構(gòu)
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)系統(tǒng)由主機(jī)、冷凝器、緩沖罐、真空抽氣系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)與控制系統(tǒng)等組成。就主機(jī)而言，由回轉(zhuǎn)筒體、真空抽氣管路、左右回轉(zhuǎn)軸、傳動(dòng)裝置與機(jī)架等組成。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)工作原理
在回轉(zhuǎn)筒體的密閉夾套中通入熱能源（如熱水，低壓蒸汽或?qū)嵊停�，熱量�?jīng)筒體內(nèi)壁傳給被干燥物料。同時(shí)，在動(dòng)力驅(qū)動(dòng)下，回轉(zhuǎn)筒體作緩慢旋轉(zhuǎn)，筒體內(nèi)物料不斷地混合，從而達(dá)到強(qiáng)化干燥的目的。工作時(shí)，物料處于真空狀態(tài)，通過(guò)蒸汽壓的下降作用使物料表面的水分（或溶劑）達(dá)到飽和狀態(tài)而蒸發(fā)，并由真空泵抽氣及時(shí)排出回收。在干燥過(guò)程中，物料內(nèi)部的水分（或溶劑）不斷地向表面滲透、蒸發(fā)與排出，這3個(gè)過(guò)程是不斷進(jìn)行，物料能在很短時(shí)間內(nèi)達(dá)到干燥目的。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)工藝流程
在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，由于各廠家生產(chǎn)原料藥特性不同，這就導(dǎo)致了其工藝流程也有所不同。目前，根據(jù)其加熱方式以及溶劑回收狀況的不同，有2種典型的工藝流程：（1）蒸汽加熱，不需要回收溶劑工藝流程如圖1所示；（2）熱水加熱、溶劑回收工藝流程如圖2所示。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的特點(diǎn)
以該公司產(chǎn)品為例，雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的特點(diǎn)：（1）筒體不斷旋轉(zhuǎn)、物料加熱表面得以不斷地更新；（2）間接加熱，不會(huì)被污染，能符合GMP要求；（3）熱效率高，比一般烘箱提高2倍以上；（4）筒體轉(zhuǎn)速可根據(jù)用戶需求進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)速或變頻調(diào)速；（5）恒溫控制，溫度可由數(shù)顯顯示；（6）具備皮帶、鏈條兩級(jí)彈性聯(lián)接方式，因而運(yùn)行平穩(wěn)；（7）特別設(shè)計(jì)的工裝，能確保左右回轉(zhuǎn)軸的良好同心；（8）熱媒及真空系統(tǒng)均采用可靠的美國(guó)技術(shù)的旋轉(zhuǎn)接頭；（9）當(dāng)需干燥粘性物料時(shí)，還可在回轉(zhuǎn)筒內(nèi)特別設(shè)計(jì)“抄板”結(jié)構(gòu)或設(shè)置滾珠；（10）加熱系統(tǒng)可有多種菜單選擇，即熱媒介質(zhì)可在高溫導(dǎo)熱油、中溫蒸汽及低溫?zé)崴羞x擇。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在原料藥中的應(yīng)用
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)應(yīng)用范圍
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)主要用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)中粉狀、粒狀及纖維狀物料的濕物料干燥，以及類似生物制品需低溫干燥的物料。其更適用于以下方面要求的物料干燥：（1）要求殘留揮發(fā)物含量極低的物料；（2）需回收溶劑和有毒氣體的物料；（3）有強(qiáng)烈刺激、有毒性的物料；（4）不能承受高溫的熱敏性物料；（5）容易氧化、有危險(xiǎn)的物料；（6）對(duì)結(jié)晶形狀有要求的物料。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在原料藥中的應(yīng)用
我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥合資企業(yè)1 700家，其中世界排名前10位的企業(yè)在中國(guó)均有合資企業(yè)，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)早已融入了 競(jìng)爭(zhēng)的行列�；瘜W(xué)原料藥近年在技術(shù)上有很大的突破，生產(chǎn)水平提高的速度相當(dāng)快，在出口產(chǎn)品中，化學(xué)原料藥（如青霉素、維生素系列、碘胺系列）以及一些藥物中間體占了絕大部分，而這些藥絕大部分都是用雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)進(jìn)行干燥的。而常州市一步干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)就成功用于以下物料的應(yīng)用：
�。�1）東北制藥公司的維生素C生產(chǎn)。維生素C是東藥的重點(diǎn)產(chǎn)品，1995年建成投產(chǎn)的萬(wàn)噸維生素C生產(chǎn)線是國(guó)內(nèi)較大的生產(chǎn)線，其一次性就訂購(gòu)了8臺(tái)SZG—4500雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)。同時(shí)，用于維生素系列生產(chǎn)的還有江蘇江珊制藥有限公司，其也訂購(gòu)了SZG—5000雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)。
�。�2）昆明制藥公司的蒿甲醚系列生產(chǎn)。昆藥蒿甲醚原料藥及注射液車(chē)間技改時(shí)，訂購(gòu)了4臺(tái)雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)，使得蒿甲醚原料藥的能力從1 t提高到2.5 t。
�。�3）珠海麗珠集團(tuán)在國(guó)家一類新藥IY—81149及5—氨基水楊酸鋅原料藥生產(chǎn)時(shí)，盡管麗珠集團(tuán)訂購(gòu)的是小型的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)，但其結(jié)構(gòu)特殊，外購(gòu)?fù)鈪f(xié)都采用國(guó)內(nèi)知名品牌，其對(duì)設(shè)備的轉(zhuǎn)速偏差量、主軸與轉(zhuǎn)鼓同軸度以及軸承溫升等指標(biāo)要求極高，其均達(dá)到了 標(biāo)準(zhǔn)要求。
�。�4）浙江埃森醫(yī)藥公司的氯霉素替米沙坦、鹽酸氟西汀、蘭索拉唑、匹維的生產(chǎn)，均采用該公司雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)。
�。�5）雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)還用于變性淀粉、阿斯巴甜、D酸等其它醫(yī)藥中間體物料的干燥，如吉林正豪改性淀粉有限公司、浙江浙邦藥業(yè)有限公司等等。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在應(yīng)用中常見(jiàn)問(wèn)題
裝料量超過(guò)其理論量
由于該設(shè)備的裝料量與物料的堆密度（指單位體積的物料質(zhì)量）有關(guān)，一般情況下，設(shè)計(jì)時(shí)物料比重按0.6 g/cm3來(lái)計(jì)算。如果超出這個(gè)比重，在實(shí)際生產(chǎn)中仍按原有理論量來(lái)裝料，一則會(huì)影響物料的干燥效率；二則長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)則導(dǎo)致電機(jī)、減速機(jī)以及鏈輪鏈條等壽命降低，直至無(wú)法使用。另外，有的生產(chǎn)廠家為了追求產(chǎn)量以及工人盲目操作，不顧其充填率（實(shí)際裝料容積與干燥筒體容積之比），進(jìn)而導(dǎo)致雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的設(shè)備運(yùn)行與產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不斷。值得一提的是：雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)充填率通常為30%～50%之間。
“放空”現(xiàn)象
一旦使用不當(dāng)時(shí)，雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在干燥過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)如真空管彎曲、密封套損傷、過(guò)濾頭變形乃至斷裂等現(xiàn)象，這就是由于在干燥過(guò)程中放入外界空氣（簡(jiǎn)稱放空）進(jìn)入罐體反沖過(guò)濾頭，此時(shí)罐體內(nèi)已達(dá)到較高的真空度，會(huì)引起正負(fù)氣流的強(qiáng)大沖擊而損壞抽真空系統(tǒng)。
值得注意的是：在物料干燥完畢后需要放空罐體，排空時(shí)一定要用排空閥控制其流量，即先把閥門(mén)少許打開(kāi)，待罐內(nèi)真空度逐漸降低后再慢慢加大。
真空度達(dá)不到或過(guò)高
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)在干燥過(guò)程中往往會(huì)出現(xiàn)真空度不夠或過(guò)高，這通常有3個(gè)方面的原因：（1）真空端機(jī)械密封泄露；（2）真空管道泄露或堵塞；（3）過(guò)濾器堵塞。這就需要在使用過(guò)程中進(jìn)行檢查，同時(shí)要進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、清洗等。
值得一提的是：制造廠在編制使用說(shuō)明時(shí)應(yīng)根據(jù)不同機(jī)型中的不同主要部件而作出相應(yīng)的維護(hù)與保養(yǎng)條款，盡可能的詳實(shí)。如過(guò)濾器，多少時(shí)需要間清洗、多少時(shí)間調(diào)換或在什么情況下調(diào)換，平時(shí)使用時(shí)的注意點(diǎn)等等。
噪聲過(guò)大與進(jìn)/出料口泄露
�。�1）由于地腳松動(dòng)、蝸輪減速機(jī)損壞、軸承管損壞、壞鏈條太松或太緊等原因而引起噪聲過(guò)大，只需定期檢查，及時(shí)排除故障即可。
�。�2）進(jìn)、出料口泄漏正常情況是由于密封條損壞，只要將其更換即可。
結(jié)語(yǔ)
本文從目前原料藥生產(chǎn)現(xiàn)狀入手，闡述了其常用工藝設(shè)備雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的原理、特點(diǎn)以及在原料藥中的典型應(yīng)用與常見(jiàn)問(wèn)題。目的是提高使用者的操作和維護(hù)的水平，減少故障和操作失誤，同時(shí)減少制造方許多不必要的售后服務(wù)。熱風(fēng)循環(huán)烘箱由角鋼、不銹鋼板以及冷鋼板構(gòu)成。保溫層則由高密度硅酸鋁棉填充，高密度硅酸鋁棉保證了烘箱的保溫性，也確保了使用者的安全性。加熱器安裝位置可是底部、頂部或兩側(cè)。用數(shù)顯智能儀表來(lái)控制溫度。熱風(fēng)循環(huán)1.低溫帶式干燥機(jī)采用多種布料裝置可適應(yīng)液體、浸膏、粉料及顆粒狀等各類物料的干燥。
2.低溫帶式干燥機(jī)能耗小、無(wú)三廢、低噪音。
3.低溫帶式干高效沸騰干燥機(jī)用于粒徑為0.1-6mm的顆粒物料沸騰干燥,適用于制藥、食品、輕工、化工行業(yè)的成品、中間體干燥。工作原理：自然空氣在風(fēng)機(jī)的抽引下,途經(jīng)凈化柜、加熱器,在物料床板小孔中形成高速氣流,并使物料呈沸騰狀態(tài),在氣固兩相大面積接觸過(guò)程中物料中的水分迅速蒸發(fā),從而達(dá)到干燥。 l利用冷凍干燥設(shè)備的冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的過(guò)程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過(guò)液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過(guò)程稱任凍干（lyophilization）。
為什么要選擇冷凍
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