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你知道抗生素瓶(粉劑)分裝機是很什么嗎
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當(dāng)你聽到抗生素的時候，我相信一般都會想到現(xiàn)在肯定會想到現(xiàn)在人們對抗生素越來也多，現(xiàn)在人們越來越有抗性，只能用新品質(zhì)的抗生素或者加大量，然而在發(fā)現(xiàn)抗生素的時候，那可是，較神奇的藥物了，當(dāng)時很多病菌性的不治之癥都可以的到醫(yī)治了，這說明抗生素瓶有高效的殺菌作用，所以在生產(chǎn)與分裝的時候要求會非常嚴(yán)格！這種情況下抗生素瓶(粉劑)分裝機就產(chǎn)生了！
1、抗生素瓶(粉劑)分裝機的概要
分裝機是將無菌的粉劑藥品定量分裝在經(jīng)過滅菌干燥的抗生素瓶內(nèi)，并蓋緊膠塞以密封。分裝后的分裝量及誤差滿足中國藥典（2000）要求，同時確保分裝全過程均在100級層流保護(hù)下，并無異物落下。
2、抗生素瓶(粉劑)分裝機的種類
分裝機主要有螺桿分裝與氣流分裝二種形式，還有一種半自動手工操作的插桿式。
2.1、螺桿式分裝機
螺桿分裝原理是利用螺桿間歇旋轉(zhuǎn)，并通過控制螺桿的轉(zhuǎn)速按計量要求將粉劑定量裝入到抗生素瓶。其工作過程：粉劑裝入料斗中，分裝頭中的螺桿轉(zhuǎn)動，使粉杯中粉劑沿軸線方向輸送到料嘴處，并落入位于料嘴下方的藥瓶中，精確地控制螺桿的轉(zhuǎn)角即可控制裝填量，其容積計算精度可達(dá)到±2%。
特點：(1)控制每次分裝螺桿的轉(zhuǎn)數(shù)就可實施精確的裝量，相對裝量易控制；(2)易裝拆清洗；(3)使用中不會產(chǎn)生“漏粉”與“噴粉”現(xiàn)象；(4)結(jié)構(gòu)簡單、維護(hù)方便，運行成本低。但不完善之處在于：對原始粉劑狀態(tài)有一定要求，當(dāng)對不爽滑性粉劑分裝時，要通過改變小攪漿和出粉口來確定裝量精度。
螺桿式分裝機是我國土生土長的藥機的代表，現(xiàn)在國內(nèi)雙頭螺桿式分裝機是在當(dāng)時藥廠技術(shù)革新的單頭螺桿式分裝機所沿變發(fā)展過來的，可以說國內(nèi)雙頭螺桿式分裝機已有20多歷史。雙頭螺桿式分裝機的產(chǎn)量由當(dāng)初120瓶/分，發(fā)展到當(dāng)前產(chǎn)量200瓶/分，這得益于伺服電機技術(shù)的發(fā)展。近幾年來，也有的廠商也研制了四頭螺桿式分裝機，其產(chǎn)量可達(dá)300瓶/分。國外分裝機的廠商為Calumatic公司（荷）和B+S公司，前10多年算先進(jìn)的Calumatic公司8頭螺桿式分裝機（300B/min）也表露出吃“精飼料”和變規(guī)格不方便的不完善之處，而近年B+S公司的高速單/雙頭螺桿式分裝機（300B/min）研發(fā)成功得也益于伺服電機的應(yīng)用�？傊輻U式分裝機是國內(nèi)應(yīng)用較廣的機型。
2.2、氣流式分裝機
氣流分裝原理是利用真空吸取定量容積粉劑，再通過凈化干燥壓縮空氣將粉劑吹入抗生素瓶內(nèi)。其分裝工作過程：攪粉槳每旋轉(zhuǎn)一周則吸粉一次，并且協(xié)助將下落粉劑裝進(jìn)分裝頭的定量分裝孔中。當(dāng)真空接通后，粉劑被吸進(jìn)分裝孔，在粉劑隔離塞阻擋下空氣逸出。其后，在分裝頭回轉(zhuǎn)180°至裝粉工位時，凈化壓縮空氣通過吹粉閥門將粉劑吹入瓶中，靠分配盤與真空和壓縮空氣相連，實現(xiàn)分裝頭在間歇回轉(zhuǎn)中的吸粉和卸粉。
其特點：(1)在粉腔中形成的粉末塊直徑幅度較大，裝填速度亦較快，一般可達(dá)300～400瓶/分；(2)裝量精高，度能滿足藥典要求；(3)控制自動化程度也較高。但缺點為：(1)分裝時形成的粉塵較大；(2)設(shè)備清洗滅菌較麻煩；(3)對粉劑要求較高，特別對藥粉細(xì)度、粒度要求較高。若藥粉中細(xì)粉較多，即影響生產(chǎn)成品率；(4)輔助設(shè)備多，能耗較大，這是由于分裝時同時要耗費真空和干燥壓縮空氣；(5)備件價格高，每年設(shè)備運行和維護(hù)費用較高。
國外氣流式分裝機的代表廠商為Bosch公司的AFC系列和Zanasi公司（意）產(chǎn)品，國內(nèi)上世紀(jì)80年代有幾家仿制，但近年來制造和使用的廠家已是寥寥無幾�？梢哉f，國內(nèi)粉針劑藥廠已很少使用此類產(chǎn)品。
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3、抗生素瓶分裝機的選擇要點
本要點以雙頭螺桿式分裝機為例，其它機型可參照相應(yīng)變動。
3.1、方式與功能
(1)雙螺桿容積式計量，分裝全過程（含理瓶、進(jìn)瓶、分裝、蓋塞）均在100級層流保護(hù)下，并保證無異物落下。
(2)分裝量及誤差滿足中國藥典（2000）要求。
(3)膠塞能自動定向、落塞及壓塞。添加藥粉和膠塞必須在無菌和異物落入的條件下，同時其添加過程中能保持分裝機的連續(xù)運行。
性能
1 分裝機與藥物接觸的部分應(yīng)便于拆裝，清洗、消毒和滅菌。應(yīng)能保證分裝前的無菌裝配。
.2 分裝機運行應(yīng)平穩(wěn)、無卡滯、無異常響聲。減速機應(yīng)無滲漏，軸承殼體溫升應(yīng)不大于35℃。運動機構(gòu)的密封裝置應(yīng)能防止?jié)櫥�、異物及摩擦產(chǎn)生的微粒進(jìn)入藥物。
3 分裝系統(tǒng)應(yīng)不泄漏，各工序動作協(xié)調(diào)、準(zhǔn)確、可靠。
3.2、結(jié)構(gòu)和制造
3.2.1、總體材質(zhì)與結(jié)構(gòu)
(1)凡與藥粉直接接觸的零部件均采用優(yōu)質(zhì)奧氏體不銹鋼或其它不與藥品發(fā)生化學(xué)變化、不腐蝕不吸收藥品的材質(zhì)，外部裸露及外表面采用不銹鋼。
(2)應(yīng)滅菌需要經(jīng)常拆卸的零部件應(yīng)拆裝方便，設(shè)計上無死角和無螺紋納粉結(jié)構(gòu)，清洗方便和適用于高溫滅菌。
3.2.2、分裝頭、儲粉及輸粉部分
(1)分裝藥粉的機構(gòu)必須保證不會產(chǎn)生金屬等碎屑。
(2)分裝藥粉不應(yīng)濺落在瓶子外面，應(yīng)設(shè)有收集結(jié)構(gòu)。
(3)分裝頭結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單及可拆性，易于清洗。計量螺桿應(yīng)采用圓錐面易于對中心的結(jié)構(gòu)，便于裝拆。同時，應(yīng)無螺紋外露的連接形式。
(4)分裝頭、儲粉及輸粉通路閉封性良好，確保無泄粉現(xiàn)象。粉位控制可采用粉位探頭達(dá)到，當(dāng)采用粉位觀察窗時，不得出現(xiàn)接縫。
(5)應(yīng)配有2~3付不同規(guī)格的計量螺桿和下粉口，以不同物料的要求。
3.2.3、膠塞輸送及壓塞
(1)整個膠塞的輸送過程中的接觸部份均需打磨成光滑并拋光，確保膠塞在機器運轉(zhuǎn)中不產(chǎn)生微粒。
(2)電磁振蕩輸送盤或柱銷式機械輸送盤應(yīng)低噪聲運作，輸送盤中的導(dǎo)向結(jié)構(gòu)應(yīng)能確保剔除反向和重疊式功能，使膠塞正確進(jìn)入軌道中，且軌道無卡塞現(xiàn)象。
(3)壓塞動作正確到位，真空吸塞基本不掉塞，壓塞動作確保壓緊膠塞。
3.2.4、輸送機構(gòu)
(1)能確保輸送輸能自動進(jìn)出瓶。轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速勻穩(wěn)，基本不產(chǎn)生倒瓶現(xiàn)象。各過橋處應(yīng)交接平衡和能順當(dāng)通過瓶。
(2)機構(gòu)應(yīng)設(shè)有倒置瓶剔除功能，輸送鏈應(yīng)設(shè)有遇碎玻璃等過載保護(hù)裝置。
3.2.5、其它
(1)外露轉(zhuǎn)動部份應(yīng)設(shè)有較密封的保護(hù)罩。
(2)安全裝置：要有機械過載保護(hù)裝置。
3.3、電氣和控制
3.3.1、連鎖及控制
(1)機器速度能變頻調(diào)速，并能顯示。同時，膠塞輸送振蕩頻率或速度可調(diào)。
(2)當(dāng)發(fā)生下列情況時應(yīng)自動停機并報警：a當(dāng)計量螺桿碰下粉口時；b輸送鏈或進(jìn)瓶分度盤卡住等機械發(fā)生故障時。
(3)缺瓶不分裝，有條件可設(shè)有無瓶不下塞功能。
(4)設(shè)有無膠塞儲存和粉斗缺粉時報警。
(5)PLC控制，能動態(tài)反映主要工序的情況。主要能反映計量電機的步數(shù)（相應(yīng)反映裝量關(guān)系），并能自動計數(shù)反映當(dāng)班產(chǎn)量。
(6)應(yīng)設(shè)有人機對話，能有工藝菜單的選擇及參數(shù)的設(shè)定，能任意設(shè)定起步初始頻率、加速斜率、運行頻率、停轉(zhuǎn)減速斜率和終結(jié)頻率等參數(shù)，能在線反映故障及排除方法。
3.3.2、裝量精度控制
(1)除對不同裝量和物料調(diào)整相應(yīng)的計量螺桿定規(guī)格外，其分裝的裝量易于調(diào)節(jié)，且有相當(dāng)?shù)姆�(wěn)定性，即不需平繁調(diào)節(jié)。對不同的裝量都能容易調(diào)節(jié)到相應(yīng)精度要求。
(2)當(dāng)計量參數(shù)設(shè)定后，控制系統(tǒng)當(dāng)有自動糾偏的控制，使參數(shù)變化控制在設(shè)定范圍內(nèi)。
3.3.3、聯(lián)機性：能接受下道工序所需的停機或減速的指令并予以控制。
3.4、安裝環(huán)境要求
整機處100級潔凈度空間，即分裝全過程（含理瓶、進(jìn)瓶、分裝、蓋塞）均在100級層流保護(hù)下。
3.5、主要控制指標(biāo)
(1)自動蓋膠塞成功率≥99％；
(2)計量螺桿碰下粉口時，自動停機并報警動作完成率100％；
(3)缺瓶不分裝動作完成率100％；
(4)工作時，擠瓶破損率＜0.1‰；
(5)分裝速度，符合產(chǎn)量要求；
(6)分裝裝量準(zhǔn)確性，裝量誤差符合中國藥典。
(7)分裝藥粉時的不溶性粒子的測試，應(yīng)符合中國藥典中（附錄IXC）不溶性微粒檢查法要求。
我們充分了解各抗生素瓶(粉劑)分裝機可以在選購方面，使用方面都可以利用到！一、 槽形混合機的簡單介紹：該設(shè)備廣泛適用于制藥、食品、化工、電子等行業(yè)的干粉混和。特別適用于均勻要求高，物料比重差大的物料混和。本機結(jié)構(gòu)緊湊、操作簡單、外形美觀、占地面積小、清理方便、混合效果好等特點。
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