當(dāng)你要選擇一款干燥設(shè)備時(shí),要考慮問題很多,比如像設(shè)備的硬件質(zhì)量,干燥物料的品質(zhì),干燥效率,以及運(yùn)行成本等等,這些都是影響以后加工生產(chǎn)的重要指標(biāo)。如果一旦有選擇上的不當(dāng),都會(huì)在未來的使用中造成很大的麻煩,間接的降低了生產(chǎn)企業(yè)的效益。下面咱們就為大家介紹一下在原料藥生產(chǎn)中如何選擇一款合適的干燥設(shè)備。 真空干燥箱 用于中小試生產(chǎn) 真空干燥箱為較古老的干燥裝置,箱內(nèi)被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì),將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,關(guān)閉箱,箱內(nèi)用真空泵抽真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度,水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。 真空回轉(zhuǎn)干燥器 須考慮空心軸密封效果 真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩個(gè)中空懸軸,用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng),對(duì)整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套,器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設(shè)備在上世紀(jì)80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā),在青霉素生產(chǎn)上試用成功,并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣,目前國內(nèi)制造廠家很多。后來又出現(xiàn)了單軸回轉(zhuǎn)干燥器多維旋轉(zhuǎn)干燥器、傾斜式回轉(zhuǎn)干燥器等類似產(chǎn)品。此設(shè)備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。 由于此設(shè)備操作簡(jiǎn)單,間歇生產(chǎn),易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的優(yōu)選干燥器,像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。設(shè)備選擇時(shí)主要考慮兩個(gè)中空軸的同心度和空心軸的密封問題,為保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),同心度要求軸端跳動(dòng)量小于0.01毫米,空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?BR> 三合一設(shè)備 國產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量有待提高 三合一指把過濾、洗滌、干燥三道工序合在同一設(shè)備中進(jìn)行,在醫(yī)藥行業(yè)非常具有代表性。三合一設(shè)備在上世紀(jì)90年代以后發(fā)展迅速,根據(jù)設(shè)備形式又分為帶式、罐式、離心式等幾種類型。 帶式三合一又有步進(jìn)式和連續(xù)式兩種,主要是濾帶的前進(jìn)方式不同,工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上,濾帶由傳動(dòng)裝置拖動(dòng)在干燥機(jī)內(nèi)移動(dòng)。在洗滌、抽濾段進(jìn)行溶媒洗滌,真空冷抽回收溶媒母液;干燥段熱空氣進(jìn)入,真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產(chǎn)量成批生產(chǎn),適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥,成品干燥均勻,在我國維生素C和青霉素行業(yè)應(yīng)用很廣。由于此設(shè)備相對(duì)密閉性較差,不能很好地安排在線清洗和在線滅菌,因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。此設(shè)備加料器和濾帶糾偏裝置對(duì)設(shè)備正常運(yùn)行起著關(guān)鍵作用,另外配套設(shè)施如加熱器、真空系統(tǒng)對(duì)設(shè)備產(chǎn)率也有很大影響。 用于醫(yī)藥行業(yè)的此類設(shè)備主要是進(jìn)口的或進(jìn)口主要部件自行組裝,國產(chǎn)的此類設(shè)備只應(yīng)用在化工、食品中藥等行業(yè),近年在藥機(jī)行業(yè)也有公司進(jìn)行仿制,但在制藥行業(yè)成功的應(yīng)用并不多見。 罐式三合一設(shè)備的罐體類似一個(gè)大型抽濾器,底盤為金屬燒結(jié)板濾網(wǎng)、支撐板和加熱板組合而成,罐身有夾套用于加熱和冷卻,罐內(nèi)有可上下運(yùn)動(dòng)的攪拌器,攪拌器為中空結(jié)構(gòu),通入介質(zhì)用于加熱和冷卻,在干燥階段起主要作用。 物料進(jìn)入設(shè)備后先進(jìn)行抽濾,然后加入洗滌介質(zhì)浸泡一定時(shí)間,冷抽或加壓抽濾到一定程度,攪拌、底盤、夾套同時(shí)通入加熱介質(zhì),同時(shí)抽真空進(jìn)行干燥,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)并取樣合格后停止干燥,由出料口出料。此設(shè)備的攪拌密封和燒結(jié)板較為關(guān)鍵,配套設(shè)備有液壓系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱和冷卻單元等。由于此設(shè)備是全密閉的,如再增加自動(dòng)排料系統(tǒng),設(shè)備完全可以做到CIP和SIP,所以非常適用于無菌原料藥的生產(chǎn)。 近幾年此類設(shè)備已大量應(yīng)用于青霉素鈉鹽和半合抗生產(chǎn)。進(jìn)入21世紀(jì),隨著GMP認(rèn)證步伐的加快,我國藥機(jī)行業(yè)大力開發(fā)或仿制同類進(jìn)口設(shè)備,但由于加工精度和工序控制方面的差距,國產(chǎn)的三合一設(shè)備主要應(yīng)用在非無菌原料藥的生產(chǎn)上。 離心式三合一設(shè)備是在立式過濾離心機(jī)的基礎(chǔ)上增加了熱風(fēng)干燥的功能,有過濾袋或金屬濾板等多種形式,生產(chǎn)過程和罐式三合一基本相同,只不過把抽干變?yōu)殡x心甩干,可大大降低單批料的生產(chǎn)時(shí)間,但受離心機(jī)料倉容積限制,單批生產(chǎn)能力有限,比較適合中、小批量無菌原料藥的生產(chǎn)使用。由于此設(shè)備可以把料倉和傳動(dòng)裝置分別放在無菌室內(nèi)、外,設(shè)備檢修不需進(jìn)入無菌室,生產(chǎn)使用很方便。近年國內(nèi)原料藥行業(yè)有合資企業(yè)引進(jìn)此類設(shè)備,國內(nèi)近年也有仿制品問世。 噴霧干燥器 適用于液狀料 噴霧干燥器的干燥過程類似于氣流干燥。空氣初濾后由加熱器加熱,產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級(jí)過濾(按藥品等級(jí)選用),然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進(jìn)入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴,產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧,料霧與旋流的熱空氣接觸,水分迅速蒸發(fā),在極短的時(shí)間內(nèi)物料得到干燥。 此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動(dòng)性好的液狀料干燥,現(xiàn)在原料藥行業(yè)生產(chǎn)鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設(shè)備。 沸騰床 實(shí)現(xiàn)CIP和 沸騰床在干燥過程中藥品從床身上部加入,熱風(fēng)從底部吹入,并穿過多孔分布板與一定料層厚度的物料接觸,物料呈流化、沸騰狀態(tài),在氣流中上下翻動(dòng)、互相混合與碰撞,氣固之間接觸面積大,進(jìn)行劇烈的傳熱傳質(zhì),較大地提高了干燥速度和干燥效率,是一種理想的干燥設(shè)備。對(duì)一些較濕的物料可一次干燥達(dá)到要求的水分指標(biāo)。流化沸騰狀態(tài)熱效率高。停留時(shí)間可以調(diào)節(jié),易于得到低水分的成品。大小顆粒在床面上可得到分級(jí),粗?蓮拇采砼懦,細(xì)粉由集塵器排出。有的物料,布袋除塵可做在主機(jī)內(nèi)(內(nèi)置式),節(jié)約占地面積,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,投資少。 在這么多的干燥設(shè)備中,每一種設(shè)備的加工特點(diǎn)都各有不同,對(duì)于需要采購的制藥企業(yè)來說,可以根據(jù)上面的介紹進(jìn)行選擇。 具有結(jié)構(gòu)合理、能耗低、效率高、運(yùn)輸方便、操作方便可靠等優(yōu)點(diǎn)的環(huán)保型臥式沸騰干燥機(jī),煤炭和電力的消耗比一般的低,而生產(chǎn)能力高于10-15%! ∵B續(xù)臥式沸騰干燥機(jī)的特點(diǎn): 1.具有ISO、CE認(rèn)證的國際標(biāo)準(zhǔn)! 2.系統(tǒng)簡(jiǎn)單,操作安-全方便! 3.使用的燃料的靈活-性(NG、石油、煤炭等)! 》序v干燥機(jī),是一種干燥設(shè)備,又稱流化床,一般由加熱器、沸騰床主機(jī)、旋風(fēng)分離器、布袋除塵器、引風(fēng)機(jī)、操作臺(tái)組成。根據(jù)物料的性質(zhì)不同,可按需要選配旋風(fēng)分離器或布袋除塵器! 〉,沸騰干燥機(jī)的設(shè)備與生產(chǎn)工藝結(jié)合并不夠,針對(duì)這一現(xiàn)象,我們提出一些改進(jìn)的建議: 干燥工藝流程與設(shè)備設(shè)計(jì)不合理,會(huì)導(dǎo)致能量損失 隨著城市化的發(fā)展,原本城市中清澈的河流,慢慢變得渾濁,河流底部淤泥沉積,使河流變的渾濁不堪。造成這種情況的主要原因是城市排水管道把污水排到了河流中,使河流底部日積月累的形成了一層很厚的淤泥。像這種情況一般都是采用挖出淤泥清理河道的辦法處理,但這些挖出的淤泥,怎么處理又是一個(gè)頭疼問題。其實(shí)這停機(jī)方案一經(jīng)確定。應(yīng)嚴(yán)格按照停機(jī)方案確定的停機(jī)時(shí)間、步驟、工藝變化幅度,以及確認(rèn)的停機(jī)操作順序表,有組織有秩序地進(jìn)行。裝置停機(jī)階段進(jìn)行得順利與否,一方面關(guān)系到安全生產(chǎn),另一方面也將影響裝置檢修作業(yè)能否如期安全進(jìn)行以及安全檢修的質(zhì)量。裝置停機(jī)的主要安全技術(shù)處理如下! 1、嚴(yán)格按照預(yù)定的停機(jī)方案停 液體中藥制劑流化床噴霧劑造粒生產(chǎn)工藝具備許多優(yōu)勢(shì),可是在實(shí)踐活動(dòng)全過程中存有某些缺陷與缺點(diǎn)。該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)人們有效挑選制藥業(yè)原材料,操縱好送風(fēng)溫度與環(huán)境濕度、做霧化氣體壓力、粘合劑水流量、排風(fēng)量,調(diào)節(jié)好風(fēng)嘴部位。只能那樣,制藥業(yè)全過程才會(huì)更暢順,制成的藥物能夠更符合規(guī)定。&ems
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