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如何理解沸騰干燥機(jī)的清潔驗(yàn)證
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設(shè)備的清潔驗(yàn)證是在藥品生產(chǎn)結(jié)束后，對藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的清潔消毒規(guī)程進(jìn)行確認(rèn)的過程。從設(shè)備，尤其是從設(shè)備直接接觸藥品的表面，清除可見以及不可見殘留物，防止交叉污染，從而保證藥品質(zhì)量。沸騰干燥機(jī)在清潔后檢測的殘留物包括活性成份、清潔劑（消毒劑）、微生物等控制在可接受標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，就不會影響下批產(chǎn)品的質(zhì)量。清潔驗(yàn)證就是檢驗(yàn)清潔措施是否有效的重要手段。 清潔驗(yàn)證的基本內(nèi)容包括預(yù)先制定清潔消毒規(guī)程、可接受標(biāo)準(zhǔn)的確定、檢驗(yàn)方法的選擇、清潔有效期的確定以及再驗(yàn)證等，下面就沸騰干燥機(jī)的清潔驗(yàn)證重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行說明。 沸騰干燥機(jī)制藥設(shè)備的材質(zhì)是不銹鋼，選擇清潔劑時，確認(rèn)清潔劑不會與帶情節(jié)設(shè)備和設(shè)備部件（如密封圈、管口和管道等）發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；沸騰干燥機(jī)清潔消毒規(guī)程中清潔劑采用飲用水、純化水，不需要考慮清潔劑的殘留。消毒劑乙醇溶液無殘留。 生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)不同，選用的清洗方法也就不同。清洗設(shè)備的常用方法在線清洗、非在線清洗、手工擦洗、壓力噴淋、浸泡等。沸騰干燥機(jī)清洗方法采用手工擦洗、壓力噴淋相結(jié)合的方法。中藥飲片物料簡述： 中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個概念表明，中藥材、中藥飲片并沒有^的界限，中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣)，原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片。前兩類管理上應(yīng)視旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)被干燥物料通過螺旋輸送器進(jìn)人干燥器。在干燥器下部設(shè)置具有錐形底的攪拌槳，以粉碎被干燥物料。經(jīng)加熱的高溫高速熱空氣自氣流分配器進(jìn)人干燥器，旋轉(zhuǎn)向上流動，在與攪拌槳的共同作用下，使物料流態(tài)化并干燥，經(jīng)分級器的篩選，濕度、顆粒度合格的物料從干燥器出口，氣固分離后成為產(chǎn)品。濕度高、顆粒度大的物XZG系列旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)產(chǎn)生粉末從進(jìn)料，這是在性質(zhì)，糊或?yàn)V餅粘性或膠狀。兩步驟過程涉及崩解進(jìn)料的進(jìn)料和干燥的崩解。取決于進(jìn)料的性質(zhì)，以往的臂設(shè)計(jì)可用于結(jié)晶的，非粘性材料或閃蒸干燥機(jī)廠家的特別設(shè)計(jì)的旋轉(zhuǎn)自旋設(shè)計(jì)崩解劑可以用來處理粘性和凝膠狀材料。崩解材料被帶到與熱干燥介質(zhì)，其干燥顆粒和還氣動傳送它用于 一步制粒機(jī)是由上、中、下三個筒體構(gòu)成一個密閉容器，并且在筒體上有一特定的定向泄爆口，筒內(nèi)萬一出現(xiàn)較大正壓，泄爆門將自動打開，泄爆物沿著泄爆通道排出室外。
一步制粒機(jī)在日常的使用中很多地方是要注意維護(hù)與檢修的。具體操作如下：
20世紀(jì)80年代，我國大量引進(jìn)國外沸騰制粒干燥機(jī)，并在同類型產(chǎn)品基礎(chǔ)上消化吸收、改進(jìn)后設(shè)計(jì)成新型干燥設(shè)備，國內(nèi)俗稱一步制粒機(jī)。 由于一步制粒機(jī)設(shè)備操作簡便，性能優(yōu)越，制造精良，尤其是能滿足制藥、食品工業(yè)GMP規(guī)范要求，備受制藥、食品領(lǐng)域用戶歡迎，加上我國產(chǎn)品與發(fā)達(dá)國家相比，具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，因
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