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頂噴流化床制粒機(jī)，頂噴流化床制粒機(jī)，頂噴流化 床制粒機(jī) 頂噴流化床制粒機(jī)是制藥界普遍使用的固體制劑生 產(chǎn)工藝流程的設(shè)備之一，主要用于片劑、膠囊、沖 劑等劑型的顆粒生產(chǎn)，是制粒、粉末混合和干燥工 藝的理想選擇。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化工等行 業(yè)。 物料受入風(fēng)氣流的推力在料 斗及擴(kuò)展室內(nèi)上下運(yùn)動形成流化狀態(tài)，但這種狀態(tài) 不是很規(guī)則，沒有受到嚴(yán)格的控制。液體通過安裝 在擴(kuò)展室的氣動噴嘴（其高度分幾檔可調(diào)）加入到 系統(tǒng)中。制粒時，霧化的液體應(yīng)盡可能覆蓋物料流 化時的較大范圍，以求集中的顆粒分布。應(yīng)用 干燥：縮短時間/干燥均勻 制粒：減少粉塵/提高流動性/速溶化/易崩解溶出 頂噴流化床制粒機(jī)，頂噴流化床制粒機(jī)，頂噴流化 床制粒機(jī)
目前頂噴式振動流化床制粒機(jī)的差距
但與國外先進(jìn)技術(shù)相比，目前頂噴式振動流化床制粒機(jī)尚存很大的差距，主要表現(xiàn)在幾個方面：
(1)應(yīng)用推廣的偏差。在我國誤以為“一步機(jī)”就是好，由于歐美藥廠所生產(chǎn)的品種單一，生產(chǎn)量大，品種互不交叉，這是我們無法相比的。而國內(nèi)生產(chǎn)的一步制粒機(jī)僅為國外一、二種機(jī)型而已，未形成按工藝設(shè)計的非標(biāo)狀態(tài)。其主要原因是缺乏“中試”手段和對“流態(tài)化”技術(shù)未從根本上消化吸收，大部分廠商至今尚處于形狀模仿狀態(tài)。
(2)GMP概念�，F(xiàn)在一提起制粒機(jī)的圓形結(jié)構(gòu)就符合GMP，這是藥機(jī)廠普遍宣傳的概念，從某種意義是不完善的。以德國Glatt WSG120同類產(chǎn)品為例，其設(shè)備內(nèi)壁連接平整，分布板快卸清洗，升降圈氣密封，國內(nèi)大部分設(shè)備設(shè)計制作遠(yuǎn)未達(dá)到。
2.1.2頂噴振動流化床制粒機(jī)研究方向
(1)介質(zhì)的處理上，室外采風(fēng)帶來的濕度問題必須考慮，中藥制劑、泡騰片等對空氣介質(zhì)相對濕度要求嚴(yán)格，進(jìn)風(fēng)必須除濕處理。
(2)介質(zhì)的過濾，目前國內(nèi)大多振動流化床制粒機(jī)的終端過濾均安放在換熱器前，難以確保設(shè)計所需的空氣潔凈度要求，必須選用耐高溫的高效或亞高效過濾器，同時應(yīng)確保進(jìn)風(fēng)無短路，并要求加裝壓差儀監(jiān)測積塵狀態(tài)，并應(yīng)按可拆裝式密閉設(shè)計。
(3)安全操作：1)靜電處理，設(shè)備過濾布袋處于高粉塵濃度區(qū)域，應(yīng)選擇嵌有導(dǎo)靜電纖維絲，并不能因清灰操作折斷。同時，各個部件應(yīng)有效的接地，絕緣零部件必須設(shè)置導(dǎo)靜電針；2)“跑粉”的攔截，設(shè)備中布袋過濾器是易損件，工作時破裂將導(dǎo)致藥品被風(fēng)機(jī)抽走，造成損失并污染環(huán)境，設(shè)置捕集裝置，一般可在主機(jī)出風(fēng)口至風(fēng)機(jī)段設(shè)置旋風(fēng)分離器或二級布袋除塵器；3)參數(shù)的可追溯性，可重演的工藝參數(shù)是cGMP的基本特點(diǎn)，振動流化床制粒機(jī)應(yīng)考慮：a進(jìn)風(fēng)濕度的監(jiān)測，并可記錄打��；b過濾器壓差監(jiān)測，并可記錄打�。籧進(jìn)風(fēng)溫度——供液的反饋；d物料溫度監(jiān)測；e布袋過濾器壓差——清灰頻率的反饋。
2.2連續(xù)式造粒設(shè)備
德國Glatt公司的Continuous Fluid-bed AT、AG兩種機(jī)型的連續(xù)式造粒設(shè)備（如圖4、圖5所示），均已是成熟的連續(xù)流態(tài)化設(shè)備，并廣泛運(yùn)用于生化制藥等行列。
根據(jù)國外先進(jìn)經(jīng)驗和國情，常州佳發(fā)制粒干燥設(shè)備有限公司首推的LFL機(jī)型是連續(xù)進(jìn)出料造粒機(jī)（如圖6所示）。其特點(diǎn)：(1)連續(xù)噴霧，成粒以噴涂方式長大，少粘連，產(chǎn)品為球形；(2)細(xì)粉連續(xù)返料；(3)出料口設(shè)有風(fēng)選裝置，成粒率≥90%。
3.振動流化床包衣機(jī)
3.1頂噴振動流化床包衣機(jī)
用頂噴振動流化床來進(jìn)行包衣是流態(tài)化工作者夢寐以求的事，這是由于噴霧方式不必約束，容易放大的特點(diǎn)決定的。國內(nèi)有選用該方式，但技術(shù)均不成熟。其包衣時，耗用包材量大，成本高，膜層厚薄不均勻，粘連嚴(yán)重。
筆者就頂噴包衣技術(shù)作過一定的研究工作，并成功地設(shè)計了1000kg/h頂噴包衣裝置，在用戶生產(chǎn)中得到成功運(yùn)用，其基本要求有：(1)非平衡流態(tài)化，標(biāo)準(zhǔn)流態(tài)化亦稱全混式流化，物料隨機(jī)運(yùn)動，不宜用于精確包衣（腸溶、緩控釋）。而采用截面非等速流化，促使物料形成規(guī)則動態(tài)，是頂噴包衣的關(guān)鍵；(2)在噴霧區(qū)形成快速運(yùn)動，衣材霧粒以噴涂方式接觸物料而不產(chǎn)生架橋粘連；(3)霧粒在極短的行程噴射至顆粒表面而不產(chǎn)生噴霧干燥。
3.2底噴振動流化床包衣機(jī)
1959年美國Dale. Wurster博士發(fā)明底噴包衣機(jī)是流態(tài)化技術(shù)的重大突破，并得名于Wurster系統(tǒng)(如圖7所示)，與頂噴一步制粒機(jī)相比，國內(nèi)振動流化床包衣技術(shù)尚屬起步階段，盡管國內(nèi)亦有近十家制造廠推向市場，但卻忽略了包衣精確的工藝重復(fù)性和低成本要求，僅定義為“包住”是包衣所不能接受的。
Wurster系統(tǒng)所形成的“噴泉”式流態(tài)化，使物料具有可述的運(yùn)行軌跡，霧粒接觸每個粒子機(jī)會均等，同時粒子表面任一部位亦保證有均等機(jī)會與霧粒相遇，所以，物料包衣均勻、衣膜厚度均、包衣增重比低，是目前較為理想的包衣工藝。
噴泉流是由正對較大開孔率的導(dǎo)向筒來形成，但其同時也約束了霧化，單噴嘴工業(yè)化放大受到限制，目前要將其放大尚需從以下角度去深入研究：(1)多噴泉流，在同一塊分布板上設(shè)置多個噴泉，并確保其“包衣柱”一致性；(2)進(jìn)風(fēng)均布，振動流化床空氣分布板截面風(fēng)速嚴(yán)格一致，克服紊流所造成的分布不均；(3)安全問題，高分子聚合物包衣材料多選用有機(jī)溶媒作為介質(zhì)，操作不安全，設(shè)備防爆是一個不容忽視的課題；(4)低成本，薄膜化、低增重比是評價包衣設(shè)備的主要指標(biāo)，同時，由于有機(jī)溶劑的使用也大大增加了操作費(fèi)用，設(shè)計尾氣溶劑的回收亦是科技工作者所應(yīng)面對的課題。
3.3側(cè)噴振動流化床包衣機(jī)
側(cè)噴振動流化床包衣機(jī)是將振動流化床的分布板演變?yōu)橐粋�旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)盤(如圖8所示)，并與床體形成一狹小的環(huán)隙，熱風(fēng)由此通過。物料在轉(zhuǎn)盤上由于受離心力、自身重力和熱空氣的重力作用形成環(huán)周的螺旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，從而實現(xiàn)可述的流化狀態(tài)，因而，側(cè)噴振動流化床是一種良好的精確包衣設(shè)備。
較Wurster系統(tǒng)而言，側(cè)噴振動流化床的運(yùn)用受到相當(dāng)?shù)木窒�，原因如下�?1)物料物料高度密集區(qū)，對微粒包衣時會伴隨粘連；(2)通過狹縫的熱風(fēng)量少，因而，噴霧速度較慢，包衣時間較長；(3)因旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)的原因，工業(yè)化放大困難；
盡管有以上問題，但側(cè)噴振動流化床它卻以如下原因表現(xiàn)出其優(yōu)越之處：(1)對高劑量藥物包衣可采用撒粉放大方式，快速；(2)擴(kuò)大機(jī)型，只需在床體上增加噴嘴的設(shè)置，十分便捷。 沸騰制粒干燥機(jī)可適用于以下方面：制藥工業(yè)中的造粒：片劑顆粒、沖劑顆粒、膠囊劑顆粒；食品工業(yè)的造粒：可可、咖啡、奶粉、顆粒果汁、 調(diào)味品等；其它行業(yè)的造粒：農(nóng)藥、飼料、化肥、顏料、染料化工等；粉狀或顆粒狀濕物料的干燥。包衣：顆粒、丸劑保護(hù)層、備色、緩釋、薄膜、腸溶包衣等。 l沸騰干燥設(shè)備，基本都是以流化床工作原理為基礎(chǔ)的，其物料干燥過程的基礎(chǔ)就是粉體的沸騰。同時，在排風(fēng)作用下，容器內(nèi)細(xì)微粉體經(jīng)捕集袋過濾后排向室外，其捕集的過程就有大量的超細(xì)粉的產(chǎn)生，不管是在流態(tài)沸騰還是在捕集運(yùn)行中，沸騰干燥的整個過程均伴有超細(xì)的粉體運(yùn)動。然而，粉體運(yùn)動存在的過程常伴有靜電和粉塵爆炸的二 廣泛使用的干燥系統(tǒng)之一是氣動干燥，也稱為旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥，用于傳熱和傳質(zhì)的大表面積以及在這些單元處發(fā)生的高對流傳熱和傳質(zhì)系數(shù)導(dǎo)致高干燥速率并因此具有高干燥能力，待干燥的顆粒的尺寸通常在10-500mm的范圍內(nèi)。 這些類型的干燥器的特征當(dāng)固體顆粒物質(zhì)（通常存在于保持容器中）的量在適當(dāng)?shù)臈l件下放置，使固/液混合物表現(xiàn)為一種流體形成的流化床。這通常是通過在顆粒介質(zhì)引入壓力流體來實現(xiàn)的。這導(dǎo)致隨后的介質(zhì)具有許多屬性和正常流體，如自由流動在重力作用下，或使用流體類型的技術(shù)被泵送的能力的特性。所得現(xiàn)象被稱為流化�！ ≌駝恿骰仓杏糜诙喾N 胡蘿卜含有豐富的營養(yǎng)成分，深加工也是很多^學(xué)者不斷努力的方向。對于水果和蔬菜，如胡蘿卜，在干燥周期和成本方面的考慮，更多的是干燥后期保留營養(yǎng)價值、味道、顏色和光澤。 用于干燥胡蘿卜流化床干燥機(jī)：
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